专业要求:药学;生物制药技术;微生物技术及应用;
学历要求:本科及以上
工作经验:2年以上
薪资待遇:6500-8000 月薪
招聘人数:1
招聘对象: 社会人才
2、公司新建和改建项目的验证以及新产品生产工艺的验证。
3、负责验证方案、实施记录、验证报告等相关验证资料的收集整理工作。
4、负责验证文档的管理工作。
任职要求
1、具有1年以上生物制品企业相关工作经历
2、熟悉厂房设施、生产设备、生产环境、公用工程系统、生产工艺流程和质量控制;
3、熟悉国内外确认和验证相关法规的要求;
4、熟悉工艺验证、清洁验证、方法学验证、设备确认、分析仪器确认等;
5、较强的协调能力及沟通能力;处理事物有较强的客观性和原则性;较强的英语阅读能力;较强的分析能力;应用计算机和获取信息的能力
深圳康泰生物制品股份有限公司成立于1988年1月,承担由原国家计委、科委、卫生部联合批准,国家生物制品行业首例全套技术引进项目——“基因工程乙型肝炎疫苗项目”的引进工作。
康泰生物坐落在深圳市南山区科技工业园科发路六号,注册资本为 3.57亿元;多年来一直秉承“引进、消化、吸收、再创新”的研发理念,突破疫苗行业的技术瓶颈,实现产品的扩大生产。
历经二十余年发展,康泰生物已经成为世界上最大的乙型肝炎疫苗生产企业之一。康泰生物累计生产乙型肝炎疫苗超过7.7亿剂,近3亿人使用,产品覆盖我国各省、市、自治区,为中国乙肝免疫规划事业提供了可靠保障,为降低乙肝病毒的感染率及病死率做出了巨大贡献。
目前,公司仍然在加大在研发方面的投入,先后开展了20多个具有自主知识产权、国内外技术领先创新疫苗品种的研发。其中,无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗,13价肺炎球菌结合疫苗,4价脑膜炎球菌多糖结合疫苗,无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗等新型疫苗均为国内首创,处于国际先进水平;无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗是国家863专项支持产生的重大科技成果,“十一五”国家重大科技成就展参展项目,已于2009年获得新药证书,2013年上市销售;13价肺炎球菌结合疫苗是北京市儿童高发传染病肺炎免疫预防研究重大项目支持的重点品种,已获得临床批件,有望成为国内首个实现产业化的多价肺炎球菌结合疫苗;b型流感嗜血杆菌结合疫苗已经获得生产批文,并通过新版GMP认证,已于2013年投产上市。