专业要求:生物医学工程;医疗器械工程;生物制药;
学历要求:硕士及以上
工作经验:5-10 年
薪资待遇:25000-40000 月薪
招聘人数:1
招聘对象: 社会人才
1. 负责海外产品注册、备案工作,以满足法规要求和市场需求;
2. 针对于同行、潜在客户(药企)、市场上新药研发方向、行业的政策法规和标准等进行专业性研究,并根据研究分析结果提出新项目开发计划,进行研发风险预防管理。
3. 审核研发流程中对于GMP标准和记录的符合性,并采取必要的措施予以纠正,确保研发流程符合GMP法规和标准的要求。
4. 负责对外进行沟通交流,如药企研发部门,政府部门等;
5. 负责部门体系文件的编制和管理,确保部门质量体系运行的合规性;
6. 处理来自内部相关部门的沟通协调及具体事务的处理。
任职资格:
1. 硕士或以上学历,药学、生物工程等相关专业,良好的英语听、说、读、写能力;
2. 八年以上制药企业、医疗器械等相关工作经验,三年以上同等岗位管理经验;
3. 了解药品/食品/医疗器械的法规指南,了解FDA体系,熟悉GMP操作规范和要求;
4. 敏锐的商业头脑及市场前瞻思维,优秀的理解能力和沟通能力,思维敏捷,较强的团队精神。
深圳博纳精密给药系统股份有限公司成立于2003年,公司是专业从事精密给药装置、一类药品包材、医疗包装及IVD耗材的国家高新技术企业。
博纳通过创新为CRO企业提供技术支持,为生物制药企业和医疗器械企业提供精密给药装置,实现精准给药、安全给药,为人类健康事业贡献力量。
博纳始终以国际化理念,在全球配置资源,引领行业发展,服务全球市场,持续为全球合作伙伴创造价值。公司产品销售遍及中、欧、美、澳、新、俄罗斯、非洲、中东、日韩、东南亚等70多个国家和地区,合作客户包括辉瑞、默沙东、强生、迈瑞、未名、华润三九等国内外知名药企。
公司自成立以来,坚持自主创新,不断扩大影响力,已发展成为积聚资源和人才的平台。广阔的发展空间,良好的工作环境和氛围,充满竞争力的薪资是公司求才、育才、留才的基本保障。为配合公司发展战略的实施,现面向社会公开诚聘,欢迎各位加盟。
工作团队、氛围和员工福利:
我们拥有专业、敏锐、阳光向上的工作团队,拥有充满人性关怀的办公环境,拥有包容和多元化的工作氛围。我们为了共同的事业奋斗,追求更高品质的产品质量,给客户带来极致满意。我们关注员工的个性化发展,多样化的主题活动和业余活动,形成了多彩的博纳文化氛围。
稳健的员工福利计划,让员工工作无忧,我们的福利包括:
· 行业内极具有竞争力的薪资、激励奖金和股权激励;
· 完善的五险一金;
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暖心的生日Party;
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