广东验证工程师-QA招聘_深圳信立泰药业股份有限公司招聘验证工程师-QA

验证工程师-QA

专业要求：

学历要求：不限

工作经验：不限

薪资待遇：面议

招聘人数：2

招聘对象： 社会人才

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更新日期：2019-07-31

有效期：长期有效

年龄要求： 不限

外语要求： 不限

提供食宿：

工作地点： 广东-深圳市

岗位职责：1、协助制定、完善企业验证管理体系，制定、修订验证相关文件；2、负责对各部门相关验证的技术培训；3、负责验证方案和报告的编号、起草或审核；4、负责对验证执行过程协调与监督，指导偏差调查；5、发放验证及确认标识，及时更新台账，确保验证状态；6、编写年度验证计划、项目验证计划并跟踪落实，撰写年度回顾报告、项目回顾报告。任职资格：1、本科及以上学历，制药、设备相关专业；2、生产、质量或验证工作2年及以上，验证管理工作3年以上的优先考虑；3、对无菌模拟验证、工艺验证、清洁验证有较深的理解与认识；4、了解湿热、干热灭菌设备验证，了解计算机化系统相关法规或有相关经验。。5、熟悉药品管理法、GMP、国内外验证相关法规指南6、具备较强的语言表达、理解与沟通协调能力，高度责任心，熟练使用电脑及常用办公软件

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深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市。公司作为国内心脑血管领域自主创新龙头企业和国家火炬计划重点高新技术企业，主要从事高端处方药、介入医疗器械等生物医药产品研发、生产、销售，产品发展的主要领域包括心血管、抗感染、肿瘤以及糖尿病。

公司坚持以科技创新为动力，技术中心被评定为国家级企业技术中心，300多名海内外精英组成的创新药物研发团队。公司多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广东省高新技术产品”，并获得“广东省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖”等殊荣。公司所有产品和生产车间均已通过国内GMP认证，大亚湾生产基地通过欧盟GMP认证，重点产品泰嘉取得欧盟12国上市许可，各类产品在行业内享有良好口碑。