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专业要求：医学类;
学历要求：不限
工作经验：不限
薪资待遇：4000-5000 月薪
招聘人数：1
招聘对象： 社会人才
岗位职责：
1、管理程序、技术文件、操作文件起草和修订，部分文件的审核；
2、组织产品质量形成的全过程的监督检查（过程监控）；
3、负责部分阶段产品放行的控制（产品监控）；
4、参与质量管理体系的内审（体系监控）；
5、负责不合格品的控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员和兼职质量监督员的培训工作；
6、组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用；计量器具的组织管理和监督使用、参与部门成本的预算。
任职资格：
1、大专学历及以上，生物、医药、检验、医疗器械专业
2、熟悉GMP质量体系标准、具备质量控制及应用、行业产品标准、计量管理、行业相关法规等知识；
3、掌握WORD，EXCEL等办公软件的使用方法，具备基本的网络知识，具备一定的英语应用能力
4、3年医疗器械质量控制与质量管理经验
5、服从质量经理安排的其他工作任务。
1、管理程序、技术文件、操作文件起草和修订，部分文件的审核；
2、组织产品质量形成的全过程的监督检查（过程监控）；
3、负责部分阶段产品放行的控制（产品监控）；
4、参与质量管理体系的内审（体系监控）；
5、负责不合格品的控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员和兼职质量监督员的培训工作；
6、组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用；计量器具的组织管理和监督使用、参与部门成本的预算。
任职资格：
1、大专学历及以上，生物、医药、检验、医疗器械专业
2、熟悉GMP质量体系标准、具备质量控制及应用、行业产品标准、计量管理、行业相关法规等知识；
3、掌握WORD，EXCEL等办公软件的使用方法，具备基本的网络知识，具备一定的英语应用能力
4、3年医疗器械质量控制与质量管理经验
5、服从质量经理安排的其他工作任务。
湖南普壹生物科技有限公司简介
湖南普壹生物科技有限公司成立于2014年10月，公司专注于体外诊断试剂产品，是一家集研发、生产和销售及服务为一体的专业化医疗器械制造企业。
公司拟按国家和行业标准建立10万级GMP净化生产车间和万级（局部百级）的标准化实验室，坚持从原材料入库、生产、包装、消毒、检验、仓储、运输直至销售全过程的“零缺陷”质量方针，确保产品质量高标准、安全可靠、稳定有效。
公司拥有多项自主知识产权，拥有体外诊断试剂等自动化生产线以及国内领先的全自动化作业的环氧乙烷灭菌设备，已取得血球试剂等一类医疗器械备案产品七项，已申请报批二类医疗器械产品注册项目三十余项，并已取得一、二类医疗器械生产许可证。
湖南普壹生物科技有限公司愿与你一起努力奋斗。
