职位描述
岗位职责:
1.大专专科以上学历,医学类、生物类、医疗器械类相关经验,2年以上医疗器械产品注册经验;
2.熟悉医疗器械国际的相关标准及ISO质量体系;
3.内外部工作沟通协调能力以及紧急处理能力,熟悉国内医疗器械产品注册流程、行业法规规定,能独立完成产品注册,取得注册证书;
4.工作作风细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神;
5.有ISO13485质量管理体系证书优先。
6.负责医疗器械产品国内外注册和认证申报工作(SFDA,CE和FDA)及所需技术资料的整理编写
职位描述
岗位职责:
主要职责:
1、生产环境、进料、过程和成品质量监控流程、规范中的微生物检测实施
2、对质量异常进行处理与提报
3、成品的微生物检验和对新供方样品实施微生物检验
4、灭菌效果的验证和产品无菌验证
5、微生物检验报告的制作和消毒液的配制和监督杀虫和消毒
6、不合格品的确认、不合格品处理的监督与再次验证
7、客户投诉的分析与措施制定,并对实施结果跟踪验
任职条件:
医学检验、微生物专业或相关专业大专以上学历,两年以上相关工作经验。优秀应届生亦可考虑。
能够熟练使用电脑,并能够熟练进行各种微生物检测。
对医用卫生材料微生物的相关国际、国家(行业)法规和要求了解,并深入了解关于生产环境(区域)微生物控制的法规、要求。
性格沉稳、工作认真、坚持原则。
职位描述
岗位职责:
岗位职责:
1、负责样品(新产品)制作过程跟进、试产、以及参与工装的验证,确认产品的生产制造工艺。
2、负责新产品的相关生产工艺指导书的编写,负责现场工艺技术的监督检查和指导。
3、处理生产工艺过程中的问题,对工艺流程改善或提出改善要求及生产线平衡率的提升。
4、负责组织建立生产工艺标准并贯彻实施。
5、负责收集公司老产品的不良信息,制订改善计划等。
任职要求:
1、大专以上学历,2年以上工作经验,有PE工作经验优先;
2、熟悉PE工作流程;
职位描述
岗位职责:
岗位要求:大专或以上学历(能力特别优秀可放宽至高中中专),2年以上制造业PMC相关工作经验;能够对采购、生产、物流等方面资源进行有效规划、整合及优化;具有良好的沟通协调能力,较强的责任心与执行力、诚信、敬业、有责任感,抗压能力强,团队合作意识强。
熟悉ERP系统,熟练使用office等办公软件。
具体:
1、根据市场合同,编制物料计划和生产计划,同时对执行的进度跟踪直到达成。
2、根据各车间的实际生产能力(如工时、负荷计划)编制生产排程计划。
3、根据生产计划和各车间的需求,及时编制物料及资源需求计划。
4、根据生产变更指令和订单紧急情况,调整生产产品的数量和顺序
5、根据物料采购计划,跟踪生产物料的到货齐套状况。
6、协调车间的生产能力,保证均衡生产。
7、负责紧急订单的生产安排和调度。
8、根据生产需求计划的变更状况,及时调整生产作业计划
9、协调采购、生产、销售等环节,保证生产物料和销售产品的供应
10、分析生产计划的执行结果,定期向上级主管汇报进度情况。
11、制定生产物料缺料表,定期进行通报。
12、组织相关人员收集生产信息,并对相关数据进行统计分析。
13、负责各车间生产进度数据的汇总、分析,及时提交生产进度报表,定期汇报
14、负责各种生产、统计资料的收集、整理和归档
15、根据统计数据分析实际工作,提出改善意见,并以此作为生产决策的依据
16、进行库存结构、库存量的策划与实施,减少呆料,提高生产支持能力
17、协助负责市场销售订单评审,综合协调生产及销售计划,调整生产各车间生产能力
18、负责对生产计划的各项进度的检查,当生产、物料出现异常时进行协调及处理
19、生产外发管理,委外加工物料的生产周期管理
职位描述
岗位职责:
高中或以上学历,有生产文员岗位2年以上经理,生产部相关后勤工作